Stellungnahme zur wissenschaftlichen Ausarbeitung des IQWiG zur Generierung versorgungsnaher Daten und deren Auswertung zum Zwecke der Nutzenbewertung von Arzneimitteln (AMNOG-Verfahren)
:
Im Rahmen des AMNOG-Verfahrens prüft das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) pragmatische Vorgehensweisen für anwendungsbezogene Datenerhebungen bei innovativen Therapien für seltene Erkrankungen. Die DGfN begrüßt die Initiative zur Weiterentwicklung der Methodik. Studien ausreichend zu powern, kann auch erschwert sein, wenn klassische Endpunkte selten auftreten und sehr lange Beobachtungsdauern nötig werden. Hier müssen Surrogatparameter in die Betrachtung einbezogen werden. Die DGfN bittet daher das IQWiG, die eGFR-slope und die Albuminurie als Surrogatparameter für Studien bei chronischer Nierenkrankheit (CKD) zu berücksichtigen.
Um unsere Webseite optimal gestalten und fortlaufend verbessern zu können, verwenden wir Cookies. Durch die weitere Nutzung der Webseite stimmen Sie der Verwendung zu. Mehr zum Thema Datenschutz erfahren.
