HOMe aFers 1: Eine Vergleichsstudie zur Therapie der Eisenmangelanämie mit Eisen-Carboxymaltose (Ferinject) und Eisen-Isomaltose (Monofer)

Einzelne intravenösen Eisenpräparate führen aufgrund einer erhöhten Sekretion des phosphaturischen Hormons FGF-23 zu einer Hypophosphatämie. So konnte Myles Wolf 2013 in einer Vergleichsstudie zeigen, dass sich bei der Anwendung von Eisen-Carboxymaltose eine hohe Inzidenz von Hypophosphatämien zeigt, nicht jedoch beim Einsatz von Eisen-Dextran. Da Eisen-Dextran wegen häufiger anaphylaktischer Nebenwirkungen eine geringe Bedeutung in der Anämietherapie aufweist, erscheint der direkte Vergleich von Eisen-Carboxymaltose mit Eisen-Isomaltose, welche in der heutigen Anämietherapie eine größere Bedeutung als Eisen-Dextran besitzt, von größerem Interesse.

In der HOMe aFers-1-Studie wird bei Patienten mit Eisenmangelanämie untersucht, ob sich Eisen-Isomaltose und Eisen-Carboxymaltose hinsichtlich endokrinologischer Nebenwirkungen im Phosphathaushalt substanzspezifisch unterscheiden. Als primäres Studienziel wird die Inzidenz einer Hypophosphatämie, definiert als Abfall des Plasma-Phosphats < 2,0 mg/dl, bei Eisen-Carboxymaltose- mit Eisen-Isomaltose-Therapie verglichen. Als sekundäres Studienziel sollen Veränderungen von endokrinen Regulatoren des Phosphathaushalts sowie mögliche organspezifische Folgen einer Hypophosphatämie untersucht werden.

Sponsor: Universität des Saarlandes

Wissenschaftlicher Leiter: Prof. Gunnar Heine.

Finanzielle Unterstützung: PHARMACOSMOS A/S

EudraCT-Nummer: 2015-004808-36

Universal Trial Number (UTN): U1111-1176-4563

Deutsches Register Klinischer Studien: DRKS00010766

ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02905539

Homepage der Studie: http://www.uks.eu/home

Ansprechpartner:
Fabio Lizzi
Universität des Saarlandes
Klinik für Innere Medizin IV
Kirrberger Straße, Gebäude 40.2
66421 Homburg
Tel.: +49-6841-16-21328
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